Balonla genişletilebilen Redo TAVI, gerçek dünya dizisinde umut vaat ediyor

Kayıt verilerine göre, transkateter aort kapak yetmezliği olan yaşlı hastalarda, balonla genişletilebilen bir kapak kullanılarak TAVI’nin yeniden prosedürü, transkateter kapak stenozu veya regürjitasyonunu minimal komplikasyonla etkili bir şekilde tedavi ediyor; orijinal TAVI prosedürlerinde görülenlerle aynı seviyede.

Yeniden TAVI ile ilgili önceki araştırmalar, daha küçük kayıt çalışmaları ile sınırlıdır. Yeniden kayıt Ve Mükemmel-o-Rideau Taffyeski sigorta teknolojisiyle.

Baş yazar Raj Makkar, MD (Cedars-Sinai Tıp Merkezi, Los Angeles, CA) ve meslektaşları şöyle yazdı: “Çalışmamızın sonuçları, transkateter kalp kapak yetmezliği tedavisine rehberlik edecek.” “Balonla genişletilebilir kateter valfleri kullanılarak yapılan transkateter yeniden operasyon, kalp ekipleri tarafından transkateter yeniden operasyona uygun görülen seçilmiş hastalarda kateter valf yetmezliğinin tedavisi için makul bir seçenek olabilir.”

Araştırmada yer almayan MD (Emory Üniversitesi, Atlanta, Georgia) Kendra Grubb, TCTMD’ye “Veriler beni çok ama çok cesaretlendirdi” dedi. “Kalp ekipleri, hastaları önceden taramak ve TAVR’nin yeniden ameliyat edilmesi riskini azaltmak konusunda açıkça iyi bir iş çıkarıyor. Çok fazla koroner tıkanıklık görmüyorsunuz ve ameliyata dönüşmeyi veya erken ölümleri görmüyorsunuz.”

Bu, gelecekte bu prosedürlerin başarısının artması anlamına gelebilir, “çünkü implante ettiğimiz hasta sayısı gençleştikçe daha fazla başarısız TAVR valfi göreceğimizi düşünüyorum.” “Daha yaşlı ve daha hasta hastalarda transkateter kateter değişimini nasıl uygulayacağımızı öğrenebilirsek, bu derslerin daha genç, daha düşük riskli hastalarımıza da aktarılacağını umuyoruz.”

Çalışma geçen hafta çevrimiçi olarak yayınlandı. Lanset.

TAVI etkilidir

Araştırmaya Makar ve meslektaşları, Göğüs Cerrahisi Derneği/Amerikan Kardiyoloji Koleji Transkateter Valf Tedavisi Kayıt Defterinden Kasım 2011 ile Aralık 2022 arasında balonla genişletilebilir valfler kullanılarak TAVI uygulanan 350.591 ardışık hastayı dahil etti.

Yeniden TAVI uygulanan 1.320 hastanın ortalama yaşı 78, %42,3’ü kadındı ve 30 günlük mortaliteye ilişkin tahmin edilen cerrahi riskin medyan değeri %8,1 idi. Yeniden TAVI’ye kadar geçen ortalama süre 28,7 aydı, ancak bu süre 2012-2016’da 8 aydan 2022’de 49 aya yükseldi.

Eğilimleri eşleştirilmiş 1.320 çiftin analizinde, yeniden TAVI uygulananlar, benzer şekilde daha düşük koroner arter sıkışması veya tıkanması (%0,3), intraoperatif ölüm (%0,6) ve açık kalp ameliyatına geçiş (%0,5) oranları bildirdiler. orijinal hastalarda görülenler. -Tavi valfi.

Ayrıca araştırmacılar, 30. günde (%4,7’ye karşı %4,0; HR 1,19; %95 GA: 0,82-1,83) veya 1 yılda (%17,5) ortak birincil ölüm noktaları oranları açısından yinelenen ve orijinal TAVI grupları arasında hiçbir fark bulamadılar. %) ve 19.0). Risk oranı: 0,94; %95 GA 0,77-1,16) ve 30 gün sonra (%2,0 vs %1,9; HR 1,06; %95 GA 0,61-1,83) veya 1 yıl (%3,2 vs %3,5; HR 0,94; %95 GA 0,60-1,49).

Aort kapak gradyanları 1 yıl sonra tüm hastalarda başlangıca kıyasla azaldı, ancak orijinal TAVI ile karşılaştırıldığında yeniden yapılanlarda daha yüksekti (15’e karşı 12 mm Hg; S <0,0001). Ayrıca, 1. yılda orta veya şiddetli aort yetersizliği oranları iki grupta benzerdi (%1,8'e karşı %3,3; S = 0,18).

Redo TAVI, yaşam kalitesinde benzer iyileşmelerle ilişkilendirildi. Örneğin, hem 30. günde hem de 1. yılda NYHA derece III veya IV olarak kabul edilen yeniden yapılan hastaların veya orijinal TAVI hastalarının oranında hiçbir fark yoktu. Ayrıca, ortalama Kansas City Kardiyomiyopati Anketi genel puanı, orijinal TAVI işleminden sonra tekrarlama işlemine kıyasla daha yüksek olmasına rağmen, bu ölçüm, hem 30 günde hem de 1 yılda tüm hastalar için zaman içinde iyileşmenin devam ettiğini gösterdi.

Son olarak, yeniden TAVI sonrası ölüm veya felç insidansı, yeniden TAVI’nin zamanlaması veya transkateter kapak tipi endikasyonu ile ilişkili görünmemektedir; daha ziyade altta yatan bir cerrahi risktir.

Özellikle yazarlar, “hasta popülasyonunun, ameliyat için yüksek risk altında olan veya transkateter aort kapak replasmanı için anatomik olarak daha uygun olan seçilmiş bir hasta grubunu temsil edebileceğini” kabul etmektedir.

Sınırlamalar ve gelecek yönelimler

TCTMD çalışması hakkında yorum yapan Dr. John Webb (St. Paul’s Hastanesi, Vancouver, Kanada), çalışmanın en büyük sınırlamasının “bunların oldukça seçilmiş hastalar olması” olduğunu kabul etti. Küçük atak geçiren veya yaşam beklentisi uzun olan hastalarda TAVİ’nin yeniden yapılması konusunda pek çok şeyin cevapsız kaldığını ekledi.

Webb, “TAVR valflerinin ortalama 10 yıl dayanacağını umuyoruz, ancak bu hastalarda valfin ortalama dayanma süresi yalnızca iki buçuk yıldı” dedi. “Yani bu, bu hasta popülasyonu hakkında bir şeyler söylüyor. Geç başarısızlıkla sonuçlanan hastalara uygulanması zordur.”

Ancak Webb, sonuçların daha önce görülenlerle aynı doğrultuda olduğunu ancak daha büyük bir popülasyon, “daha titiz” metodoloji ve gerçek dünya tasarımıyla güçlendirildiğini söyledi.

Çalışma geç sonuçlar hakkında herhangi bir bilgi sağlamadığından bunun hastalar için ideal bir uzun vadeli strateji olup olmadığını gerçekten bilmiyoruz. [but] Webb, “Bu, hastalar için kısa veya orta vadede kesinlikle makul bir strateji” diye ekledi. “Şu anda bunun ameliyata eşdeğer olduğu gösterilmemiştir ancak transkateter kapak yetmezliği olan çoğu hastada kapak implantasyonu yerine tercih edilen bir stratejiyi temsil edebilir.”

Grubb, çalışma boyunca valf dayanıklılığında “önemli bir iyileşme” olduğunu belirterek, bunu “iyi bir işaret” olarak nitelendirdi.

Şöyle devam etti: “Öğrenmemiz gereken hala çok şey var, ancak şu ana kadar bu, gerçek dünyadaki bu hasta grubunda kalp ekiplerinin harika bir iş çıkardığını gösteriyor ve seçim açısından bunun vurgulanması gerekiyor. hastalar ve işlemin güvenli bir şekilde gerçekleştirilmesi.

Ancak Grubb, yeniden TAVI sonrasında rezidüel gradyanlarla kalan hastaların oranıyla ilgili endişelerini dile getirdi (%18,4’ünde taburculuk sırasında ortalama transaortik gradyanlar en az 20 mm Hg idi). “Bu, kapakçıkların daha erken bozulacağının bir işareti mi? Bunu hâlâ öğrenmemiz gerekiyor, ama kesinlikle göz kulak olmamız ve hangi kapakçık kombinasyonlarının bu hastalara yaşam boyu en iyi tedaviyi sağlayacağını bulmamız gereken bir şey.” “

Grubb, sonuçta, çalışmanın en büyük sınırlamasının, verilerin “gerçek paydayı, yani başarısız TAVR’lerle gelen ve reddedilen hastaların sayısı olan gerçek paydayı” sağlayabilecek ayrıntıdan yoksun olmasıdır, dedi Grubb.

İleriye dönük olarak diğer kapakçıkların da çalışıldığını görmek istiyor, böylece “bu hastalar için en iyi ikinci kapağın ne olduğuna gerçekten karar verebiliriz.” Sonra açık bir soru ortaya çıkıyor: “İlk vanadan ikinci vananın ne olduğunu nasıl planlayacağız?” Grubb’a göre bu, CT taramasını, gelişmiş planlamayı ve hatta simülasyon teknolojisini içerebilir.

“Biz ilerledikçe teknoloji kesinlikle değişecek, ancak bu bize TAV-in-TAV’ı güvenli bir şekilde sunabileceğimize dair erken bir işaret veriyor” dedi.