Çalışma, şiddetli astımın yüksek dozda steroid solunmadan kontrol edilebileceğini buldu.

Biyolojik benralizumab kullanan şiddetli astımı olan bir grup hasta arasında %92’si inhale steroid dozunu güvenli bir şekilde azaltabildi ve %60’tan fazlası tüm kullanımı bırakabildi.

Bu bulgular, biyolojik tedavilerin, kırık, diyabet ve katarakt riskinde artışa yol açan osteoporoz da dahil olmak üzere, inhale kortikosteroidlerin (ICS) rahatsız edici ve çoğunlukla ciddi yan etkilerini azaltmaya veya ortadan kaldırmaya yardımcı olabileceğini düşündürmektedir.

Faz IV, randomize, açık etiketli, aktif kontrollü çalışmanın sonuçları şu adreste yayınlanmıştır: Neşter.¹

Baş yazar David Jackson, “Benralizumab gibi biyolojik tedaviler, şiddetli astım tedavisinde birçok açıdan devrim yarattı ve bu çalışmanın sonuçları, ilk kez bu tedaviyi kullanan hastaların çoğunda steroide bağlı zararın önlenebileceğini gösteriyor” dedi. , MD, PhD, MSc, Ağır Astım Merkezi Başkanı, Guy’s ve St Thomas’ta ve King’s College London’da Solunum Tıbbı Profesörü Mevcut durumda.²

Astım yaklaşık 300 milyon insanı etkiliyor ve dünya çapında en sık görülen solunum yolu hastalıklarından biri. Ayrıca astımlı kişilerin yaklaşık %3 ila %5’inde, günlük nefes darlığı, göğüste sıkışma ve öksürük semptomlarının yanı sıra sık sık hastaneye yatmayı gerektiren tekrarlayan astım ataklarıyla ilişkili ciddi astım vardır.

Bu çalışma İngiltere, Fransa, İtalya ve Almanya dahil 4 ülkedeki 22 tesiste gerçekleştirildi. Uygun hastalar arasında şiddetli eozinofilik astım tanısı konan ve benralizumab tedavisine başlandıktan sonra yüksek doz ICS ile astımı kontrol altına alınan 18 yaş ve üzeri hastalar yer alıyordu.

Benralizumab’ın, şiddetli astımı olan hastaların hava yollarında anormal sayıların üretilmesi nedeniyle astım ataklarının gelişiminde kritik rol oynayan inflamatuar eozinofillerin sayısını azalttığı bilinmektedir.

Birincil son nokta, ICS-formoterol idame dozunu 32 haftalık azaltma döneminin sonunda başarılı bir şekilde orta doz idame ve analjezik tedavisine (MART), düşük doz MART veya ICS’ye düşüren hastaların oranıydı. – Gerektiğinde formoterol. Astımın sürdürülmesi, önceki ziyaretten bu yana astımda kötüleşme olmaması, Astım Kontrol Anketinde (ACQ-5) artış olmaması ve son 4 hafta içinde ICS-formoterol analjezik kullanımında anlamlı bir artış olmaması olarak tanımlandı.

12 Kasım 2019 ile 16 Şubat 2023 tarihleri ​​arasında toplam 208 hasta, ICS kullanımlarını 32 hafta boyunca değişen miktarlarda azaltmak ve ardından 16 haftalık bakım periyoduna katılmak üzere rastgele atandı. Ayrıca 168 hasta redüksiyon aşamasına atandı. Ancak 14 (%8) hasta çalışmayı bırakma, yan etkiler, protokol sapması, etkisizlik ve diğer nedenlerden dolayı çalışmayı tamamlamadı.

Araştırmacılar, hastaların yaklaşık %90’ının astım semptomlarında alevlenme yaşamadığını ve 48 haftalık çalışma süresi boyunca alevlenmeden kaldığını buldu. Genel olarak, azaltma ve idame dönemleri arasındaki toplam günlük ICS dozlarındaki ortalama (SD) değişiklikler, azaltma grubu için -3,69 (318,03) ve kontrol grubu için -173,33 (459,79) idi.

Araştırmacılar, yüksek dozda İKS’nin diğer biyolojik tedavilerle ortadan kaldırılmasının güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için daha fazla araştırmaya ihtiyaç olduğunu kabul etseler de, bu çalışmanın, İKS’nin önemli olumsuz etkileri olmadan benralizumab kullanımını desteklediğine inanıyorlar.

“Çoğu hastanın alevlenme olmadan kaldığı ve çalışma boyunca akciğer fonksiyonunda değişen derecelerde düşüşe rağmen yalnızca NSAID tedavisiyle iyi bir semptom kontrolüne sahip olduğu bulgusu, mekanik açıdan ilginçtir ve klinik açıdan da önemlidir.” Araştırmacılar çalışmada yazdı.

Referanslar

1. Jackson DJ, Heaney LG, Humbert M, ve diğerleri. Benralizumab (NORTH) ile tedavi edilen şiddetli eozinofilik astımı olan hastalarda inhale kortikosteroidlerin günlük idame azaltılması: Çok merkezli, randomize, açık etiketli, faz IV çalışma. Lancet. 7 Aralık 2023’te çevrimiçi olarak yayınlandı. doi:10.1016/s0140-6736(23)02284-5.

2. King’s College Londra. Şiddetli astımın tedavisinde büyük bir gelişme. Yeni sürüm. Yorick’in alarmı! 8 Aralık 2023. Erişim tarihi: 8 Aralık 2023. https://www.eurekalert.org/news-releases/1010615